多传感器病变评价装置和方法
2020-01-12

多传感器病变评价装置和方法

一种血管内传感器递送装置可以具有用于在血管结构或通路内测量患者的生理学参数(例如,血压)的传感器。在一些实施例中,该装置可以与携带另一个传感器的医用导丝组合使用,该另一个传感器也被配置成用于测量该患者的生理学参数,例如血压。由该血管内传感器递送装置传感器和该导丝传感器产生的数据可以被用来确定所研究的血管结构的感兴趣特征。例如,可以用该数据来计算跨狭窄病变区的远侧压力与近侧压力之比以便评价该病变区的严重性。

发明内容

图15的屏幕1702示出了可以(可选地或替代地)引入不同实施例中的多个另外的特征。状态区1722例如可以提供关于患者、日期/时间、特定患者内的病灶、传感器状态、以及指明传感器信号是否已经"归一化"成另一个压力检测信号的信息。在一些实施例中归一化按钮1724可以被包括在内并且可以用来例如将来自传感器递送装置210的传感器的压力信号归一化。归一化可以在程序过程中完成,其中Pd或^测量值是希望的(例如,用于评价狭窄的严重性)。传感器递送装置210的传感器被定位在狭窄区上游时,使用该传感器测量的压力应等于使用正常的血压监测设备(例如,经由像图16所示的注入系统的压力换能器1618)测量的近侧压力。在一个实施例中,操作者将传感器递送装置210的传感器240定位在感兴趣位置的上游并且按压屏幕1702的归一化按钮1724,这接着可以将来自传感器240的压力信号自动调整或校准成与使用正常的血压监测设备测量的近侧压力相匹配。

图2是用于测量患者的生理学参数的传感器递送装置的透视图。例如可以部署图2中所示的实施例来在患者血管中进行Pd/Pp测量。图2示出了传感器递送装置210被部署在患者的血管中(例如,冠状动脉234)跨过狭窄区(例如,狭窄病变区236)。为了进行Pd/Pp比率测量,例如第一传感器240可以被定位在感兴趣位置(例如,狭窄病变区236)的下游的位置231处来测量远侧(下游)血压Pd。和/或第一传感器240可以被定位在感兴趣位置的上游的位置233(例如,狭窄病变区236)处来测量近侧(上游)血压Pp。在这个实施例中,通过使用从该传感器递送装置的传感器获得的至少一个值,将Pd/Pp比率简单地计算为远侧压力与近侧压力的比率。如以下进一步所讨论的,可以从与注入系统相关联的压力换能器和/或用于定位该传感器递送装置的该导丝中所包括的传感器获得其他值。使用的术语"下游"和"上游"是相对于血流的正常方向如图2所示的"D"而言的。

在本发明的一些实施例中,传感器壳体270的内部部分可以填充有凝胶278,例如有机硅介电凝胶。有机硅介电凝胶通常与固态传感器一起使用,以保护该传感器免受暴露于例如流体介质的影响。如果传感器壳体270在传感器膜片279的前面填充有凝胶278,则异物将较不可能透入壳体270的内部。凝胶278还可以对传感器240提供增加的结构稳定性、和/或可以增强传感器240的压力感测特性。凝胶278可以用于图5A至图5D中所展示的传感器壳体270及其等效物的实施例的任何一者中。

图15的屏幕1702示出了可以(可选地或替代地)引入不同实施例中的多个另外的特征。状态区1722例如可以提供关于患者、日期/时间、特定患者内的病灶、传感器状态、以及指明传感器信号是否已经"归一化"成另一个压力检测信号的信息。在一些实施例中归一化按钮1724可以被包括在内并且可以用来例如将来自传感器递送装置210的传感器的压力信号归一化。归一化可以在程序过程中完成,其中Pd或^测量值是希望的(例如,用于评价狭窄的严重性)。传感器递送装置210的传感器被定位在狭窄区上游时,使用该传感器测量的压力应等于使用正常的血压监测设备(例如,经由像图16所示的注入系统的压力换能器1618)测量的近侧压力。在一个实施例中,操作者将传感器递送装置210的传感器240定位在感兴趣位置的上游并且按压屏幕1702的归一化按钮1724,这接着可以将来自传感器240的压力信号自动调整或校准成与使用正常的血压监测设备测量的近侧压力相匹配。

适合用于近侧部分250的一种材料可以是例如不锈钢海波管。取决于应用,近侧部分250(有时也被称为"递送管")典型地应比远侧套管220更具刚度和刚性,以便提供合理的控制量来推动、拉动和以别的方式操作该装置到达患者体内的感兴趣生理位置。例如在介入性心脏学手术中,近侧部分250的至少一部分将是操纵在位于冠状动脉内的引导导管内的。在此类应用中近侧部分250因此应当是足够柔性的以便容纳主动脉弓、同时是足够刚性的以便推动和拉动该装置。相应地,适合用于近侧部分250的材料还可以包括(除了上述的不锈钢海波管之外的)例如像镍钛诺、尼龙、和塑料之类的材料,或者多种材料的复合物。通信通道260可以是沿着近侧部分250的外表面布置的、或者可以是形成在近侧部分250之内,如图2所示。例如,在一些实施例中,通信通道260可以包括纵向延伸穿过近侧部分250的通信内腔。在某些实施例中通信通道260可以包括光纤通信通道,如在传感器240为光纤压力传感器的情况下。替代地,通信通道260可以包括导电介质如电导线、或者其他适合用于传输由传感器240生成的信号的通信介质。在本发明的优选实施例中,该通信通道260包括非流体通信介质。在图2所示的实施例中,通信通道260(例如,纤维光缆)向远侧延伸超过近侧部分250并且联接至传感器240上。在此类实施例中,通信通道260是至少部分地容纳在近侧部分250的通信内腔(例如,不锈钢海波管)内的。

图16是使用传感器递送装置3002和导丝3004来测量患者体内感兴趣位置的特征的实例系统3000的透视图。在图16所示的实例中,传感器递送装置3002和导丝3004被部署成测量血管3008内狭窄病变区3006的特征,该血管可以是例如患者的冠状动脉。虽然传感器递送装置3002可以具有如在此所描述的任何构型,但是该递送装置被展示为具有远侧套管3010和近侧部分3014,该远侧套限定了导丝内腔3012以便可滑动地接纳导丝3004。传感器递送装置3002具有传感器3016。另外,导丝3004在该导丝的远侧部分中携带单独的传感器3018。传感器递送装置3002的传感器3016和导丝3004和传感器3018被示为通信联接位于患者体外的外部计算装置3020。外部计算装置3020包括处理器3022和存储器3024。在一些实例中,外部计算装置可以是配置成将加压的医疗流体(例如,造影介质和/或生理盐水)注入患者体内的流体注入系统,但是本披露不局限于此类实例计算装置。

PET管是由展现了优异的拉伸强度特征、同时具有小到0.0002英寸的壁厚度的聚酯制成的热收缩管。在本发明的一些实施例中可以使用PET管来封装远侧套管220。这可以包括例如将传感器壳体270和/或一部分的通信通道260(例如,该纤维光缆)包裹到包裹该从近侧部分250延伸的通信通道260的长度。在一些实施例中,该PET管还可以延伸覆盖一部分的近侧部分250,例如覆盖它联接至远侧套管220上的地方。在一些实施例中,PET管可以用于将光纤通信通道260围绕远侧套管220固持在位。在该PET管已经发生热收缩之后,在该PET管中可以切出一个或多个开口例如以便允许导丝230离开。

图5C和5D是根据本发明的某些实施例的带有不透射线标志带的传感器递送装置的侧视图;

图5C和5D是根据本发明的某些实施例的带有不透射线标志带的传感器递送装置的侧视图;

图5E是根据本发明的一个实施例的带有应变释放间隔件的传感器递送装置的剖面侧视图;